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全球最大NMN人体临床试验在粤启动

2021-01-22 13:35:10来源:深圳报业网

1月19日,记者从赛立复(中国)运营与科研中心获悉,目前全球规模最大、方法最科学、周期最长的NMN人体临床试验已在广东启动,将探索其在糖尿病前期干预方面的应用。

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NMN人体临床有望揭示NMN的适应症

我国老龄化进程在不断加快,慢性疾病成为健康老龄化的“拦路虎”,其中糖尿病尤为严峻。相关数据显示,我国已经成为糖尿病患者人数最多的国家,高达1.164亿人,每8秒就有1人死于糖尿病及其并发症。

赛立复(中国)首席代表、医学博士段志刚表示,目前糖尿病主流治疗方法大多关注糖后治疗,缺乏有效的糖前干预措施,“通过这个大规模的人体临床试验,我们希望找到一个有效的糖前干预方法,减轻巨大的社会医疗和家庭经济负担。”

段志刚所指的“人体临床试验”是“运动联合赛立复NMN营养干预对中老年人糖尿病前期患者作用效果”项目,该项目隶属于国家科技部“主动健康和老龄化科技应对”重点专项中的“营养、运动对老年健康的影响和干预作用”项目,由广州体育学院主持,赛立复(中国)运营与科研中心受邀共同承担。段志刚表示,此次实验是目前全球规模最大、方法最科学、周期最长的NMN人体临床试验。

据段志刚介绍,赛立复NMN,又叫β-烟酰胺单核苷酸,是细胞中存在的天然分子,在一些蔬菜、水果、肉中都含有,可以提升人体体内一种辅酶分子NAD+的水平。NAD+在人体代谢、应激、细胞分化等各种生物过程中都不可或缺。随着人年龄的增长,体内NAD+含量显著减少,难以维持身体的高效代谢和修复机制。

已有研究发现,II型糖尿病患者的体内代谢器官中NAD+的合成受到了严重的损伤,需要及时补充适量的NAD+,从而改善葡萄糖耐受不良的情况。同时,NAD+也是抗衰蛋白Sirt1的激活剂,NAD+水平一旦提升,就能通过激活Sirt1去增强胰岛素的敏感性,刺激胰岛素的分泌,同时恢复脂肪酸β-氧化基因,补充糖尿病患者胰岛素分泌不足的情况。

“此次的人体临床试验将进一步验证它在糖尿病前期干预的有效性。”段志刚说。

一阶段试验最快于本月底完成

在这项赛立复NMN人体临床试验中,研究小组一共招募了100名50-70岁的糖尿病前期人士作为受试者,采用随机双盲对照法,分两个阶段进行。第一阶段,60人每日补充相应剂量的赛立复NMN或安慰剂,持续6周,验证赛立复NMN对糖尿病前期人群的代谢、衰老指标的影响。第二阶段,40人分为运动干预组和营养干预组,各进行12周的干预,以监测运动和营养补充结合对糖尿病前期人群的影响。

该实验已于2020年11月开始,目前正处于第一阶段。段志刚透露,第一阶段入组人群超预期,且绝大部分志愿者都反馈积极,预计第一阶段试验可于本月底或下月初完成。据介绍,此次临床试验将有望揭示赛立复NMN的适应症,不仅对糖尿病前期干预方法的探索有积极意义,对老龄化社会下减轻社会负担也有着积极的意义。

据介绍,此项目涉及运动与营养联合干预,广州体育学院作为项目的主持方,有着极强的科研与人才优势,建校63年来培养了世界冠军60多人,其中奥运会冠军7人,拥有高水平的教学科研团队,承担过一大批国家级研究项目。赛立复(中国)运营与科研中心作为项目的共同承担者,是国家高新技术企业和博士后创新实践基地,在NMN的科研实力上也十分雄厚,赛立复NMN的安全标准已成为行业的最高标准,是科研机构、专业人士信赖的NMN品牌,因此被科技部项目选中为其提供NMN产品及技术支持。

段志刚特别提到,赛立复(中国)运营与科研中心在深圳成立3年,就能参与到科技部项目中,与深圳的人才优势和政策支持分不开。深圳政府一直十分注重提升大健康行业的自主创新能力,制定了许多扶持政策和资助计划,推动行业的高质量发展。

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